12月13日,廣州市場監(jiān)督管理局發(fā)布《普通化妝品備案問答(五十一期)》,在文中,針對多批次海藻面膜存在微生物超標(biāo)情況,指出,海藻面膜的生產(chǎn)工藝和貯存條件應(yīng)嚴(yán)格控制微生物指標(biāo),根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號),天仙子(莨菪)為化妝品禁用植(動)物原料,嚴(yán)禁將“天仙子”混同為“海藻”進行化妝品生產(chǎn)或注冊備案。
另外,文中還明確指出微晶或微針類產(chǎn)品,不屬于化妝品,不能作為化妝品進行注冊備案。
以下為普通化妝品備案問答(五十一期)相關(guān)問答
1、問:關(guān)于預(yù)備案號使用是否有時間節(jié)點限制?
答:根據(jù)普通化妝品備案管理系統(tǒng)提示,每年1月1日—12月31日期間已領(lǐng)取或已暫存的預(yù)備案號,應(yīng)于當(dāng)年12月31日前提交備案,否則將被清理作廢。請各企業(yè)合理安排備案資料提交時間,并留意系統(tǒng)有關(guān)通知。
2、問:兒童化妝品標(biāo)簽?zāi)芊駱?biāo)注食品有關(guān)圖案?
答:根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》第十三條,妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆,防止誤食、誤用。兒童化妝品標(biāo)簽不得標(biāo)注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案。
3、問:微晶或微針類產(chǎn)品是否為化妝品?
答:宣稱微晶或微針類產(chǎn)品,如使用水解海綿等微小的針狀原料或相應(yīng)生產(chǎn)工藝技術(shù),使用方法通過扎入皮膚發(fā)生效果或進行產(chǎn)品滲透,非施用于皮膚表面,該類產(chǎn)品則超出化妝品定義范疇。
4、問:海藻面膜質(zhì)量控制應(yīng)特別注意什么?
答:在今年有關(guān)部門通報的化妝品抽檢結(jié)果中,多批次海藻面膜存在微生物超標(biāo)情況,海藻面膜的生產(chǎn)工藝和貯存條件應(yīng)嚴(yán)格控制微生物指標(biāo)。另外,根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于更新化妝品禁用原料目錄的公告》(2021年第74號),天仙子(莨菪)為化妝品禁用植(動)物原料,嚴(yán)禁將“天仙子”混同為“海藻”進行化妝品生產(chǎn)或注冊備案。
5、問:使用方法中如何描述適用膚質(zhì)?
答:不建議使用方法中有“適用于多種膚質(zhì)”“適用多種類型肌膚”“適合所有皮膚”等含糊不清的表述,應(yīng)當(dāng)明確適用的具體膚質(zhì)類型,例如是適合干性、油性還是混合性皮膚,如果是適合敏感肌膚的,還需要進行相應(yīng)的功效宣稱評價,并上傳功效評價依據(jù)的摘要。