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廣東省藥品監(jiān)督管理局 通 告

2018年 第20號

根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）及《關(guān)于在全國范圍實施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》（國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第88號，以下簡稱《公告》）的相關(guān)要求，現(xiàn)將廣東省開展進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作的有關(guān)事項通告如下：　  

一、自《公告》發(fā)布之日起，境內(nèi)責(zé)任人注冊地在廣東省行政區(qū)域范圍內(nèi)的，首次進(jìn)口非特殊用途化妝品由國家藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)行行政審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理統(tǒng)一調(diào)整為省藥品監(jiān)督管理局備案管理。

二、我省制定了《廣東省進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南》（附件）。申請首次進(jìn)口非特殊用途化妝品的進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前，委托境內(nèi)責(zé)任人登錄國家藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)站（www.nmpa.gov.cn）“網(wǎng)上辦事”欄目，通過“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”（以下簡稱“備案系統(tǒng)”）辦理賬號注冊、產(chǎn)品備案信息報送等工作。

三、在備案系統(tǒng)上傳電子版資料后，境內(nèi)責(zé)任人注冊地在廣州市黃埔區(qū)、南沙區(qū)，珠海市橫琴新區(qū)、廣東自貿(mào)試驗區(qū)深圳前海蛇口片區(qū)行政區(qū)域范圍內(nèi)的，向其所在轄區(qū)內(nèi)的相關(guān)管理部門辦理備案;境內(nèi)責(zé)任人注冊地在省內(nèi)其他行政區(qū)域范圍內(nèi)的，向省藥品監(jiān)督管理局辦理備案。

境內(nèi)責(zé)任人取得電子版?zhèn)浒笐{證后方可進(jìn)口。備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字（粵）+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。

四、已經(jīng)備案產(chǎn)品擬在境內(nèi)責(zé)任人所在地?。▍^(qū)、市）行政區(qū)域以外的口岸進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)補充填報進(jìn)口口岸和收貨人等相關(guān)信息后方可進(jìn)口。

五、國家藥品監(jiān)督管理部門已受理或未取得批件的產(chǎn)品，可按照《公告》及本通告的要求辦理備案，涉及產(chǎn)品安全性原因未獲批準(zhǔn)的除外。

已獲進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可，在許可有效期內(nèi)可繼續(xù)持國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的紙質(zhì)版憑證辦理進(jìn)口。需要辦理變更、延續(xù)、補發(fā)或糾錯憑證的，按照《公告》執(zhí)行。

六、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)履行承諾，建立進(jìn)口非特殊用途化妝品質(zhì)量安全管理制度，加強產(chǎn)品追溯和質(zhì)量管理，承擔(dān)產(chǎn)品的質(zhì)量安全責(zé)任，確?；瘖y品的進(jìn)口和經(jīng)營符合法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量安全問題時，應(yīng)主動向社會公開相關(guān)信息并及時召回。

七、各級藥品監(jiān)管部門（市場監(jiān)管部門）應(yīng)當(dāng)加大備案進(jìn)口產(chǎn)品的事中、事后監(jiān)管力度，加強與海關(guān)等有關(guān)部門的協(xié)調(diào)配合，及時通報產(chǎn)品質(zhì)量安全信息，會同有關(guān)部門依法查處相關(guān)違法違規(guī)行為。

  特此通告。

廣東省藥品監(jiān)督管理局

2018年11月28日

信息來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局