本年度陸續(xù)實(shí)施的《化妝品監(jiān)督管理條例》(下文稱《新條例》)，以及配套文件《化妝品注冊備案管理辦法》(下文稱《辦法》)，針對化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動發(fā)布了一系列嚴(yán)格、明確的監(jiān)管措施，對規(guī)范行業(yè)健康發(fā)展、營造良好市場環(huán)境、保障化妝品質(zhì)量安全有重大意義。
那么，作為代工大戶的科絲美詩，在新條例新辦法實(shí)施之后，是怎么來落實(shí)和執(zhí)行新規(guī)的呢?在保障產(chǎn)品質(zhì)量，提升產(chǎn)品實(shí)力方面又有哪些新動作?今天小編就帶大家一起來了解下~
一、嚴(yán)格落實(shí)新規(guī)，質(zhì)量安全放第一
《新條例》規(guī)定化妝品和化妝品原料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行分類管理，注冊人/備案人對化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負(fù)責(zé)，化妝品注冊人、備案人、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，《辦法》規(guī)定的全新注冊備案管理方式等引發(fā)了不少行業(yè)人士的關(guān)注和熱議。
針對以上新規(guī)，科絲美詩快速響應(yīng)，設(shè)立企業(yè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。在以往生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)上，響應(yīng)新條例的號召，制定了嚴(yán)于強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以確保代工產(chǎn)品的質(zhì)量安全性。
科絲美詩與超過200家品牌客戶建立了委托生產(chǎn)關(guān)系，實(shí)際生產(chǎn)的品牌數(shù)超過300個，粗略估算，每年約有10億件化妝品從科絲美詩的生產(chǎn)線流向市場，如此龐大的規(guī)模，質(zhì)量安全理應(yīng)放在第一位，而質(zhì)量的把控，必須從生產(chǎn)環(huán)節(jié)抓起，因此，生產(chǎn)企業(yè)責(zé)無旁貸，必須嚴(yán)格落實(shí)新規(guī)的各項措施，對產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。
二、注冊人/備案人，想說愛你不容易
根據(jù)新規(guī)要求，化妝品注冊人/備案人至少應(yīng)該具備以下5個條件：
1、設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人。質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備化妝品質(zhì)量安全相關(guān)專業(yè)知識，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量安全管理經(jīng)驗(yàn)。
2、具備不良反應(yīng)監(jiān)測及評價能力。
3、建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣等管理制度。
4、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。
5、建立并執(zhí)行原料以及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
新規(guī)實(shí)施后，科絲美詩與品牌客戶的委托生產(chǎn)關(guān)系并未發(fā)生任何變化。僅僅是備案的實(shí)施主體發(fā)生了變化。
此前，備案主體是品牌方，科絲美詩進(jìn)行關(guān)聯(lián)備案?，F(xiàn)在，只需科絲美詩進(jìn)行備案，品牌方無需進(jìn)行其它操作，流程簡化，步驟明了。在監(jiān)管層面，也更有利于責(zé)任的認(rèn)定，讓生產(chǎn)企業(yè)樹立質(zhì)量安全責(zé)任意識。
三、為什么科絲美詩可以成為注冊人/備案人?
這在里，可能有的小伙伴會有所疑問——為什么科絲美詩可以成為注冊人/備案人?
這是因?yàn)樽匀?備案人并不是那么好當(dāng)?shù)?，門檻高，義務(wù)多。大部分品牌方不滿足注冊人/備案人的基本條件，沒有質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，沒有生產(chǎn)或質(zhì)量管理的經(jīng)驗(yàn)，沒有研發(fā)配方…… 一切都要從零開始，要么時間不允許，要么錢包不允許。
但這些門檻對生產(chǎn)企業(yè)來說，反而成了優(yōu)勢。
《新條例》第三十二條規(guī)定，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責(zé)。
僅這一項，就把不少品牌拒之門外。對科絲美詩來說，質(zhì)量負(fù)責(zé)人一直是標(biāo)配。設(shè)立“質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人”亦不算難事。
另外，科絲美詩專注化妝品生產(chǎn)17年，生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系非常成熟。以留樣制度為例，就嚇退了不少品牌方。但對生產(chǎn)企業(yè)來說卻駕輕就熟，留樣制度本就是質(zhì)量管理中必須的一環(huán)。
科絲美詩建有占地200平左右的留樣室，空間充沛，專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格遵循留樣制度要求的留樣時間，保證批批都留樣，數(shù)量完全滿足開展注冊檢驗(yàn)所需。
最后，《新條例》還明確指出，申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方。一張配方表難倒英雄漢，沒有配方在手，想要完成注冊/備案，無異于紙上談兵。
換言之，對品牌方來說，與其大費(fèi)周章爭當(dāng)注冊人/備案人，不如直接交給生產(chǎn)企業(yè)，生產(chǎn)、注冊/備案過程一氣呵成，效率高風(fēng)險低，何樂而不為呢?