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一、化妝品備案時出現(xiàn)“責令改正”字樣，是否說明該產(chǎn)品有問題？

這不能說明一定有產(chǎn)品質(zhì)量問題。只要你提交了備案信息,系統(tǒng)里面有你的記錄,就代表你已經(jīng)在備案了。

備案審核的信息只是產(chǎn)品配方表和包裝圖，省級食品藥品監(jiān)督管理局會在備案后3個月內(nèi)開展對備案產(chǎn)品的實質(zhì)檢查，要求企業(yè)提供市售產(chǎn)品實物、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、技術要求、風險評估、檢測報告及生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證、執(zhí)照等供檢查，發(fā)現(xiàn)不符合備案規(guī)定的，相關部門會責令改正，并在產(chǎn)品備案信息里進行標注；但如果是違反的，則依法立案查處。

二、什么原因會導致產(chǎn)品備案時被“責令改正”？

“責令改正”這四個有點嚴肅，但在備案中是完全可以輕松避免的，一般來說，最常見的原因有6個：

1、在備案時所提交的資料逾期；

2、提交備案資料不全或不符合要求；

3、備案資料經(jīng)核實有誤；

比如：備案填報地址處查無此企業(yè)，檢驗報告名稱與備案名稱不一致。

4、不配合藥監(jiān)局進行資料審核

這種主觀不配合藥監(jiān)局進行資料審核，也會被備注“責令整改”。

5、產(chǎn)品包裝不規(guī)范

備案包裝與實際銷售包裝不一致，以及包裝上的文字不合規(guī)，特別是一些帶著引導性的、夸大的等不太符合規(guī)范的文字包裝，往往是過不了藥監(jiān)局“火眼金睛”的，最后還是落得個“責令改正”的備注結(jié)果。

6、產(chǎn)品升級或成分變化未重新提交資料備案

在備案信息提交后，因生產(chǎn)許可證未更新、產(chǎn)品升級引起的成分變化和包裝更改也都會被責令改正。

這些被“責令改正”條目，一旦資料補齊、調(diào)整或者及時提交后，自覺接受藥監(jiān)局檢驗和審核并通過，即可備案通過。

三、備案后網(wǎng)上查詢備案電子憑證顯示“未備案”，是什么情況？

關于“未備案”的情況，主要出現(xiàn)在存在委托關系的產(chǎn)品上。

比如下圖登記在案的2個生產(chǎn)企業(yè)中，一個顯示未備案，另一個備案通過，說明實際生產(chǎn)企業(yè)有兩個。委托雙方都要進行備案。實際生產(chǎn)企業(yè)地址后有顯示未備案，意味著只有委托方進行了備案，受托方未備案，備案進程未完整。

除此之外，還有兩種變化情況也需要關注：

1、有委托加工關系的情況下，實際生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)局要分別批準備案材料。如果實際生產(chǎn)企業(yè)所在地的食品藥品監(jiān)督管理局還沒有批準備案材料，則該企業(yè)會出現(xiàn)“未備案”的情況。

2、如果委托方不打算生產(chǎn)某樣產(chǎn)品了，導致實際生產(chǎn)企業(yè)并沒有生產(chǎn)，那么也會出現(xiàn)“未備案”的情況。在這里，由于產(chǎn)品并未生產(chǎn)上市，所以備案信息只代表一個申請記錄，沒有其它意義。

通常來說，委托方可委托一家或多家企業(yè)進行生產(chǎn)，而委托雙方應當分別向所在地行政區(qū)域內(nèi)的食品藥品監(jiān)管部門報送備案信息。當委托方備案信息通過后，被委托方只需關聯(lián)委托方的備案信息即可通過備案。